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未来几年, 中药材质量恐将仍是“隐忧不断”

作者:?来源:蒲公英?浏览:1652次?时间:2018-05-22 10:22:51

延伸阅读:


关于《中国药典》2020版涉及中药材中药饮片部分修订的基层建议


一、短期内,种植源头依然是行业提升质量品质的瓶颈


自2018开年以来至今,全国各地中药制药企业因质量问题曝光率依然风头不减,大有盖过2017之势。此方面仍是以中药饮片质量问题频频,以致令人产生:怎么不合格产品竟有愈打愈多的困惑。


其实,从行业整体情况分析,中药材尤其是中药饮片方面,一再出现被曝光的“不合格现象”短期内恐怕很难结束,未来几年中,这方面“假冒伪劣”现象,预计甚至可能会发生“井喷”或“爆发”现象!


何出此言呢? 因为就事论事,至今尚未完全得到有效解决,许多中药材产地种植源头的实际问题,才是造成这种种不合格现象屡发的根本顽疾!下面我们试举几例:


在中成药或中药饮片生产方面,将来的中药材原料供应,肯定会随着道地产区的GAP种植规范实施落实得到很大的改善,但毕竟远水解不了近渴。最近三两年内,国内诸多中药饮片生产企业用料,还必须要靠当前那些“南辕北辙、遍地撒种,很难有所安全保障的药农散户种植出来的中药材支撑大局。


而这些由药农胡乱喷洒高毒农药、盲目大剂量使用激素化肥的“问题药材”,在未来几年中一旦逐年起挖应市,而由此带来的,相对药典标准规定的检项“农残、性状、重金属、成分含量”来说,上述问题既是极易造成不合格的成因。


二、不可控的天气变化将催生“劣质产品”


前面说的是由于“药农盲目追求经济利益,而忽略了病患用药安全”问题的胡乱种植、不够规范的管理层面。


而本章节要谈的,则是由于中药材遇上了特殊情况:风雪、大雨、雾霾、淹旱年景、连阴天……等等,这些非正常天气及自然灾害引发的“外在性状及内在成分含量”问题。例如:


如果在采收季节期间,遇到雨水肆虐不绝,甚至长期阴雨绵绵,导致采收期推迟,致使许多中药材因不能及时收割而造成外观色泽由青变黄或者泛灰色,不再如正常年景的那种“鲜艳入眼”,甚至”枝叶茎杆、果实壳皮籽仁”上出现“灰斑、黑斑”情况,以致从药典外在性状标准而言,已经极不符合药典要求的问题。


以上所言,其中应包括因雾霾情况导致某些药材外观性状,从正常转向不正常的问题:


曾记否两年前的几次雾霾漫过之后,河北保定地产种植的荆芥药材,在采收时期其茎杆竟然从正常年份的青绿变为灰褐色。


象这种因天气“特殊情况”导致出现的药材外观成色“变色”,当前不仅会发生在我们遍布全国大江南北的药农种植散户身上,以后我们在道地产区推广的种植基地肯定也无法幸免,从而由此造成非人为的“劣质”药材出现在市场上。


以上说的是“全草、藤木类”以及“果实、种子、穗、花、壳皮”等等种植药材品种,在特殊天气情况下遇到的一些“地上药材”部分现象。


其实这方面还有因为天气阴雨连绵,已到生长年限,却又导致药材错过正常采收期,众多起挖的“地下部分”根茎类品种出现的“退粉”形成“木质化” 现象,也是造成中药材在实际应用中出现成分含量、浸出物不够,成为当前与未来“不合格”之中的一大问题。


其实,如果细究去说,这里面还有个深层次问题,按正常逻辑分析,中药材外在性状如果因为天气原因导致出现“残色、灰斑”,我们可作为“劣质药材”看待,但是,如果“内在性状结构”因为“植物生长调节剂激素使用过多,或南辕北辙的胡乱种植”导致出现与原植物性状不符产生的变异、变种,就已经不再仅仅是中药材的“优劣”问题,而应成了“假冒”问题!


三、先有不合格药材,才有不合格成品


这第三个问题,是目前种植源头较为普遍的一个情况。


基于很多野生变家种的中药材,由原来的自然放逐生长条件,改变为当前人工驯化种植。于此,从有益的一面来看,市场需求方面愈加增大的缺口得到及时补充——这是好事。


但是,好事多磨,这方面亦也有令人遗憾的一面,当前许多家种中药材的质量,相较往昔的野生品质而言,却也出现了今不如昔的“退化”现象。无论怎么改善调整,其成分含量、浸出物方面当前仍然有相当多的中药材品种无法突破《中国药典》质量标准的瓶颈。


例如:重楼、前胡、拳参、独活、桃仁、茜草、人参、杜仲、黄连、黄芪、淫羊藿、黄连翘、莲子心、刺五加、地黄、甘草、何首乌、荷叶、化橘红、蒲公英、首乌藤、香附、益母草、远志、知母……等等。


其中有些中药材成分含量,不合格比例甚至超过产出量半数以上,像浙江产的白花前胡,云南产的家种重楼等品种就是如此!


——如上所述,这么多因种种原因造成的“不符合药典要求”的原药材,其在行业的占比数不是一个小数字。产地人种出来自然是为了换钱,而市场商、饮片企业亦不会为了销毁而购进,最终合格与不合格的,还是要通过各种渠道流入中医药使用领域。


而由此产生的质量“不合格”问题,一旦被监管“发现”查扣罚没事小,那么多频繁的曝光频次,对于全国人民群众,尤其是那些对中医药一直青睐有加、情有独钟的社会“中坚力量”相应群体“信念”而言,将是一次次的侮辱与摧残。


以上种种情况,不一而足,且事实存在,并为未来行业前景尤其是中药饮片质量方面埋下很大的隐患伏笔,中医药领域规范管理方面,如果不能及时有效改善源头问题弊病,或将这些情况各异的“不合格”药材解决并疏导至一个“适用合理”的某个层面,恐怕终将还是捺下葫芦浮起瓢,至少在未来几年中,难以抑制行业源源不断的中药材质量问题。


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