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我国中药研发投入尚欠缺,超半数企业费用不足1%

作者:?来源:中国制药网?浏览:109次?时间:2019-09-07 08:06:47

中药是中华民族的国粹,近年来随着中药现代化的推进,中药产业开始崛起。但是从目前来看,中药在研发费用的投入方面尚欠缺。根据药企近期发布的半年报数据显示,超半数中药企业研发费用不足1%。


根据数据统计,在研发投入占营收比不足1%的22家医疗器械/制药企业中(未包含医疗服务企业),中药企业有15家。如某中药企业,2019年上半年公司的研发投入只有6508万元,同比增长23.9%,占营收比仅0.47%。


中医药是我国具创新潜力的领域,但这种优势还没有被充分挖掘利用。业内表示,中药创新大多是改剂型,进行简单的工艺优化,在原经典方上加减,真正原创的中药寥寥无几。


有专家指出,目前中药研发方面较大的问题是研发导向不是很明确,以致一些中药企业在研发上很迷糊。


专家还指出,目前很多已上市的中药类产品都缺少临床试验,这导致很多产品的安全性、有效性并不明确。由于中成药不强制做临床实验,中药注射剂、中西复方类虽然要做上市后临床再评价,却并没有真正落地。很多中药企业认为,企业无需投入过多研发,只要学古方、验方开发产品即可。


面对中药产业的发展难题,专家表示,未来中药企业新品研发、临床试验等不能单纯按化药的方式进行,我国需出台统一标准,引导企业按标准研发产品。


另外有行业人士也指出,怎样利用中医药宝库来做创新药物研发?应该采取什么样的策略?它的关键技术是什么?这些问题都是值得思考的。


中医药原创思维与现代技术结合,是目前公认的实现中医药创新的有效路径。如屠呦呦就是沿着这一路径发现了青蒿素并挽救了数百万人的生命。阿司匹林、黄连素(盐酸小檗碱)、麻黄素等西药,也源于天然物质或传统中医药,但它们都有强大的临床基础。


近年来,中药产业技术升级是行业的主基调。我国也不断出台政策鼓励中药产业的发展。据悉,近日,新修订的《药品管理法》,明确提出国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材;鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。这体现了国家对中药发展工作的高度重视。


中药越来越受到国家的重视,但是大家都知道中药行业利润高,研发难度大。为更好的推动中药产业创新研发,有专家指出从以下六个方面进行考虑:


一是中药研发必须突出以需求为导向,要针对西药缺乏有效干预或疗效不理想的病症,发挥中医药优势;二是要学会从经典方剂中挖掘新药,包括经典方剂、名老中医优秀处方等;三是多源发现、分类指导,从复方中药、有效部位、有效组分或有效成分当中,发现新药、开发新药;四是要做好中药安全性基础研究;五是做好中药制药生产关键技术研究;六是发挥举国体制的优势,协同创新,联合攻关。

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